AI신약개발 규제과학전공

AI 기반 신약개발 컨설팅 및 규제과학 전문역량을 보유한 기업으로, 신약 후보물질 발굴, 임상데이터 분석, 비임상–임상 중개연구, AI 모델 개발 등 신약개발 전주기와 연계된 실무 역량을 갖추고 있다. 가톨릭대학교 의과대학 연구진과 함께 연간 다수의 신약개발 전략 컨설팅을 수행하며, 축적된 개발 전략, 규제 요구사항, 의사결정 근거, 파이프라인 정보를 교육용 데이터와 실습 모듈로 전환할 수 있는 기반을 보유하고 있다. 본 사업에서는 AI 기반 신약개발 전략, 비임상시험, 임상시험 트랙의 사례기반 교육과 산업체 인턴십을 운영하며, TPP 수립, fast-fail/quick-win 전략, 임상시험 설계 및 규제 판단 훈련을 지원한다.

의약품 규제과학 전문 인력 양성을 목적으로 설립된 교육·연수 기관으로, 의약품 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 특허, 시판 후 관리, 국제 인허가 등 의약품 전주기 규제과학 분야의 실무 중심 교육 역량을 보유하고 있다. 본 사업에서는 가톨릭대학교와 협력하여 AI 신약개발 규제과학 교육과정의 설계·운영을 지원하며, 규제과학 이론과 실제 산업 현장 간의 간극을 줄이는 역할을 수행한다. 또한 산학관 자문, 교육 수요조사, 표준화된 RA 교육 자산 활용 등을 통해 교육과정의 현장성, 표준성, 시의성을 강화하고, 산업체 재직자 대상 비학위과정 운영에도 참여한다.

의료 인공지능 기반 소프트웨어 의료기기 및 디지털 병리 솔루션을 개발하는 국내 의료 AI 기업으로, 의료빅데이터를 활용한 AI 기반 의료제품 개발 역량을 보유하고 있다. 특히 AI 기반 패혈증 진단 솔루션, 디지털 병리 분석 소프트웨어 등 SaMD(Software as a Medical Device) 분야의 개발 경험을 바탕으로, 의료 데이터 처리, 알고리즘 개발, 임상적 타당성 검증 등 실무 중심 교육에 적합한 산업체이다. 본 사업에서는 AI 기반 의료제품 개발 사례기반 교육과 산업체 인턴십 운영을 담당하며, 학생들이 의료 AI 제품 개발 전주기, 데이터 분석, 알고리즘 평가, 품질 및 규제 요건을 실제 프로젝트 기반으로 학습할 수 있도록 지원한다.