AI신약개발 규제과학전공

가톨릭대학교 AI신약개발 규제과학 융합인재양성 사업단은 약학대학, 의과대학, 의료인공지능학과의 협력을 기반으로, AI 기반 신약개발과 규제과학을 통합적으로 이해하고 실무에 적용할 수 있는 융합형 전문인재를 양성하기 위해 설립된 교육·연구 사업단입니다. 최근 신약개발은 후보물질 발굴, 약물 설계, 독성 및 약동학 예측, 비임상·임상시험 설계, 제조·품질관리, 허가자료 작성 등 전 주기에서 AI와 데이터 기반 의사결정의 중요성이 빠르게 확대되고 있습니다. 이에 따라 AI 모델의 신뢰성, 데이터 품질과 대표성, 설명 가능성, 재현성, 변경관리, 규제 문서화 등 새로운 규제 이슈에 체계적으로 대응할 수 있는 전문인력 양성이 필수적으로 요구되고 있습니다.

본 사업단은 신약개발 전략, CMC, 비임상·임상시험, 허가·심사 대응 역량을 갖춘 석·박사급 전문인재 양성을 목표로 합니다. 이를 위해 약학대학을 중심으로 의과대학, 의료인공지능학과, 산업체, 병원 및 규제 전문가와 긴밀히 협력하여 PBL, 현장실습, 캡스톤 프로젝트, 기업멘토링 등 실무 중심의 교육과정을 제공합니다. 이를 통해 연구개발 현장과 규제기관을 연결하는 규제과학적 번역자(Regulatory Scientist)를 양성하고, 나아가 국가 바이오헬스 산업의 경쟁력 강화에 기여합니다.